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藥品查詢/血液系統藥/重組人類紅細胞生成素-β



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【中文名稱】:重組人類紅細胞生成素-β

【英文名稱】:Recombinant Human Erythropoietin-β

【類別】:血液系統藥

【說明】:【別名】羅可曼,重組人類促紅細胞生成素-β ,重組人類紅細胞生成素-β,倍他依泊汀,生血素

     【外文名】Recombinant human erythropoietin beta , Recormon

     【適應症】 羅可曼適用於因慢性腎衰竭引致貧血的透析病人。羅可曼適用於治療非透析腎功能不全病者的病狀性腎性貧血。

     【用法用量】凍乾粉於溶解後可作皮下或靜脈注射。

     ①劑量(每次及每週劑量)

     治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間,每週平均增幅最少0.5%,最高水準不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病,腦血管或末稍血管病症等情況,應按個體狀況來確定每週升幅及目標水準。對部分病人來說,理想水準可能低於30%。

     生血素治療方案分兩步驟:

     a.治療期:

     皮下注射:開始時治療劑量為每週3×20IU/公斤體重。如發現血細胞比容增加不理想(每週增加少於0.5vol%),可于每4周後劑量增多33×20IU/公斤體重/每週。同時也可將每週劑量分成每日劑量。

     靜脈注射:開始時治療劑量為每週33×40IU/公斤體重。如發現血細胞增加不理想(每週增加少於0.5vol%),可于4周後劑量增加至3×80IU/公斤體重/每週。其後每月可增多3×20IU/公斤體重/每週。

     以上兩種給藥途徑,最高劑量不可超過每週720IU/公斤體重。

     b.維持期:

     要達到維持血細胞比容在30 vol%-35 vol%之間,首先把劑量減至治療期劑量的一半,然後每週或每兩周調整劑量。

     對兒童所做臨床觀察結果顯示,平均來說,病人越年青,生血素維持劑量越高,然而,由於個別病人反應不同,難於估計,所以應按照建議劑量應用本藥。

     ②療程生血素一般用於長期治療,但如有需要,可以隨時終止療程。

     ③用法

     生血素應在醫務人員仔細監測及指導下使用。

     由於曾發現過敏性反應病例,建議首次給藥應在醫務人員監察下進行。

     生血素是以凍乾粉存於小瓶內供應。

     使用時將生血素溶解於附帶的溶劑,但應馬上使用(2小時之內)。

     在使用前,確定溶液應呈無色無顆粒狀態,透明或呈輕微乳狀,方可使用。用剩藥物應丟棄。

     本藥溶液可用於皮下注射或靜脈注射。

     靜脈注射應在大約2分鐘內完成。例如,在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。非透析病人應採用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。

     ④重要配合禁忌

     注意以下提示,避免引致不相配合或影響活性;

     -切勿使用其他溶劑!

     -切勿與其他藥物混合使用!

     -切勿使用玻璃注射用具,應使用塑膠製品!

     【藥物不良反應】

     心血管系統:最常在治療期間出現的不良反應為血壓升高或高血壓情況惡化,這些都能以適當藥物治療.如血壓升高不能以藥物控制,須暫時停用生血素.病人除應定時檢測血壓,還應在各次適析之間進行監察(尤其在治療初期)。

     伴有類似腦病症狀(如頭痛,精神混亂,感覺中樞和/或運動中樞紊亂,例如談話障礙,步態失調和陣攣性發作等)的高血壓危象可能會在正常血壓或低血壓病人身上出現.對這類病人應立即予以密切監測,特別是出現急性針刺性偏頭痛者。

     血液:生血素可能導致血小板在正常範圍內輕微上升,特別是經靜脈注射,情況一般隨繼續治療消失,雖然血小板增多症極為罕見,但亦建議在最初八星期治療時,定期監測血小板量。

     使用生血素的血透病人,往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。如肝素劑量不適當,可能會發生透析器堵塞。偶爾會出現分流處栓塞,特別是有低血壓趨向或動靜脈瘺呈現併發症(血管狹窄、動脈瘤)的病人,所以建議及早預防血栓塞發生(如使用醋柳酸)。

     通常治療期間同時出現血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。所以如病人血清鐵蛋白低於100ng/ml或轉鐵蛋白飽和度低於20%,需每天口服補充鐵質200-300毫克。在個別例子中,病人可能出現短暫性高鉀血症,高磷酸鹽血症,所以治療期間應定時監測。

     其他:個別病人曾出現類似過敏反應。

     【禁忌症】 羅可曼禁用於高血壓失控的病人。

     【妊娠和哺乳期】

     雖然動物測試未顯示生血素會導致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主張使用生血素,因為現時在這方面的臨床經驗仍未足夠。

     【注意事項】正常人如錯誤使用(例如用作刺激藥物),可能會導致細胞比容過多,因而引起各種致命的心血管系統並發病。

     小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗,2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤,癲癇症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人,使用生血素應用謹慎。

     葉酸或維生素B12不足,會降低生血素的療效。嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。

     對非透析腎硬化病來說,使用生血素應看個體而定,因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監測,曾有極少數尿毒病人在使用生血素後出現高鉀情況,但其因果性並不能確定。如發現高鉀情況,應考慮停止使用生血素至回復正常水準止。

     【規格】

     生血素1000 - 每瓶含1000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於8.3微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水

     生血素2000 -- 每瓶含2000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於16.6微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水

     生血素5000 -- 每瓶含5000國際單位(IU)Epoetin Bets 凍乾粉,相等於41.5微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水

     生血素10000 - 每瓶含10000國際單位(IU)Epoetin Beta凍乾粉,相等於83微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水

     生血素1000,生血素2000

     每盒10瓶凍乾粉和5安瓶注射溶劑

     

【序號】:11399.0

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