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藥品查詢/抗感染藥/聯邦賽樂欣



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【中文名稱】:聯邦賽樂欣

【英文名稱】:Azithromycin Dispersible Tablets

【類別】:抗感染藥

【說明】:【別名】 阿奇黴素分散片

     

     【外文名】Azithromycin Dispersible Tablets

     

     【性狀】 本品為白色或類白色片

     

     【藥理作用】

     1.藥效學 阿奇黴素系通過阻礙細菌轉肽過程,從而抑制細菌蛋白質的合成。體外試驗證明阿奇黴素對臨床上多種常見致病菌有效,包括革蘭氏陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、β-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌組)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。 革蘭氏陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、椰爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀軍屬、巴斯德軍屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。 厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。 性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋球菌、杜克(嗜血)桿菌。 其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病原體)(Lyme disease agent)、肺炎支原體、人型支原體、脲素分解脲素原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分支桿菌屬、彎麴菌屬、單核細胞增多性李斯特桿菌。 阿奇黴素對於耐紅黴素的革蘭氏陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。

     下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。

     

     2.藥動學 口服本品0.5克後,2-3小時血藥濃度達峰值。血藥峰濃度為0.566+ -0.064μg/ml,血漿消除半衰期接近於組織消除半衰期,為2天。 本品廣泛分佈到人體各組織,組織濃度遠高於血濃度(克高出血濃度達50倍),提示本品與組織大量組合。單次給藥0.5g,肺、扁桃體及前列腺等靶組織內濃度高於大多數常見病原體的MIC90,動物模型研究發明,本品存在於吞噬細胞內,且當吞噬細胞被活化後,釋放出高濃度阿奇黴素,因此本品可在感染部位達高濃度。

     約12%的靜脈給藥計量在3天內以原型藥物從尿中排出,且大部分在起首24小時內排出。此外,本品可經膽道以原型(膽汁內可見高濃度的阿奇黴素)及10種代謝物排出。業已證實,代謝物不具有抗菌活性。

     

     【適應症】 本品適用於敏感細菌所引起的下列感染:

     中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;支氣管炎、肺炎等呼吸道感染;沙眼醫原體所至單純性生殖器感染; 非多重耐藥淋球菌所至的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合併感染)。

     

     【用量用法】

     阿奇黴素分散片治療感染性疾病,用水分散後口服或直接吞服,其療程及使用方法如下:沙眼衣原體或敏感淋球菌所至性傳播疾病,尿道炎、宮頸炎及軟性下疳,僅需單次口服本品1.0克。

     對其他感染的治療: 成人:500毫克,每日一次,用藥3天;或首日,用藥1次,500毫克,以後每日一次,250毫克,用藥4天。 兒童:首日,用藥1次,按每公斤體重10毫克,以後按每公斤體重5毫克,每日一次,用藥4天,體重超過45公斤的兒童接受成人計量。 由於食物會影響本品生物利用度,飽食後吸收可降低50%,因此建議在飯前一小時或餐後二小時口服。

     如發生超量使用(尚未有報導),可進行洗胃或用一般支持療法。

     

     【禁忌】 對阿奇黴素或其他大環內之類抗生素有過敏史病人,禁忌使用本品。

     

     【不良反應】 病人對本品的耐受性良好,不良反應發生率較低,因不良反應而中斷治療者約為0.3%。

     不良反應中消化道反應占大多數,主要症狀包括腹瀉(稀便),上腹部不適(疼痛或痙攣),噁心、嘔吐、偶見腹脹,一般為輕至中度。 偶見肝轉胺酶可逆性升高,發生率與其他大環內之類抗生素及青黴素類相似。

     曾見過一輕度中性粒細胞減少症,但是否與阿奇黴素有關尚未證實。

     

     【注意事項】 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率〉40ml/min)不需作計量調整,但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇黴素時應慎用。 由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的主要途徑,故嚴重肝病患者不應使用本品,現尚缺乏這方面的具體資料。 在接受麥角衍生物類藥物治療的患者中,由於同時使用某些大環內之類抗生素而曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與阿奇黴素發生相互作用的報導,但理論上仍存在這一可能性,因此阿奇黴素與麥角不應同時服用。 如同任何抗生素製劑一樣,在本品療程中,應對非敏感包括真菌所至的二重感染徵象進行觀察。

     

     【藥物相互作用】

      茶鹼:本品與茶鹼無相互作用。

      地高辛:曾有報告,某些大環內之類抗生素可降低地高辛的腸內代謝。因此在兩種藥物同用時,應注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。

      抗酸劑:在探討抗酸劑與阿奇黴素同時給藥的藥動學研究中,雖阿奇黴素的峰濃度降低30%,但未見對總生物利用度的影響。阿奇黴素和抗酸劑不應在同一時間服用。

      甲氰咪呱:在探討用阿奇黴素二小時前使用單計量甲氰咪呱的研究中,未見阿奇黴素的藥代動力學改變。

     動物生殖毒性研究表明阿奇黴素穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中的分泌資料,在人的妊娠、哺乳期使用的安全性迄今尚未證實,故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇餘地時才使用本品。

     

     【規格】 0.25克 ×6片

     

【序號】:1122.0

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